天津儿童社保卡缴纳(天津儿童社保办理流程)

来源：【中国卫生杂志】

儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康事业发展的重要支撑，对于满足儿科诊疗需求、防治各类儿童疾病、提高儿科医疗质量、提升儿童健康水平有着非常特殊的意义和价值。

行业建章立制 推动创新研发

2014年，国家卫生计生委等六部门出台了《关于保障儿童用药的若干意见》，鼓励开展儿童用药临床试验、保障儿童用药。

2016年，国家食品药品监督管理总局发布了我国首个专门针对儿童用药临床试验的指导性建议《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，为企业及药物临床试验机构提供了可参考的基本原则和操作指南。

2018年11月15日，经国家医疗保障局同意，首个国家组织药品集中带量采购文件《4+7城市药品集中采购文件》正式发布，开启了“以量换价”的药品采购新模式。

2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订的《药品管理法》第二章第十六条规定“国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批”。

2021年1月，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，从5个方面提出了推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的具体举措。2021年6月，国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，部署扩大高值医用耗材集中带量采购覆盖范围。

2021年11月15日，国家卫生健康委发文就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，提及新增“儿童药品目录”。

近年来，国家一系列政策的出台，都是紧密围绕激发儿童用药研发的创新性、鼓励儿童用药临床试验的积极性、确保采购的合理性而建章立制，已经取得了重大突破，获得了一定成效。但即便如此，目前儿童用药的临床配备使用依旧面临不少困难，其中包括儿童适宜品种剂型规格少、基本药物比例不高、抗菌药物使用管理困难、国家集采及省联盟集采完成存在难度等问题。

深化管理改革 重视安全质量

安全至上，儿童用药管理科学化。重庆医科大学附属儿童医院以处方、医嘱前置审核保障儿童用药安全。2021年年初至今，有序推进住院医嘱前置审核工作，目前已覆盖16个病区近700张床位，日均干预问题医嘱180余条，病区医嘱合格率达98%。同时，通过医师抗菌药物处方权限的信息化管理，保障医院抗菌药物分级管理工作的顺利开展；通过医药学专家协同进行超说明书用药评价，保障超说明书用药的安全；通过精细化药品管理，优化药品采购计划，落实带量采购政策，降低库存，提高周转率，保障药品供应。

闭环增效，儿童用药管理智能化。深圳市儿童医院通过对新药引进、临购、紧急替换、进药、退药、跟踪使用等实行全流程闭环管理，创新实现了云端药品管理。通过引入临床、药学和管理部门审批环节，实现了药品配备使用的全流程追溯以及统计分析，在保证流程规范、质量可控的前提下，大大提高了效率。药品配备使用过程中，临床药师的参与和职能落实极大地促进了临床合理用药水平的提升，在用药层面保障了医院医疗质量和医疗安全。经过对辅助用药等的严格管控，目前辅助用药比例小于0.5%，门诊次均药费增幅稳定甚至出现下降。

鼎新革故，儿童用药管理专业化。天津市儿童医院根据儿科门诊疾病特点，建立了儿童门急诊输液管理质控体系。同时，对内持续开展合理用药管控，提高临床医师合理用药综合能力，对外积极进行科普宣教，加强患儿家属认识，有效杜绝不合理用药现象。2021年两院区门急诊输液人数合计控制在每日2～10人左右，仅为既往年份的0.2%～1%，达到了合理用药、不良反应减少、就医体验改善、患者满意度提升、医护患负担下降等多方受益的效果。此外，全力恢复传统院内制剂生产，目前已成功开发8个剂型、28个品种，并开通了互联网制剂快递服务。

随着医改的进一步深化，全国各地的医疗机构都在向着降低患者负担、改善用药结构、净化流通环境的目标努力奋斗。但合理用药的路还很漫长，儿童抗菌药物滥用行为依旧突出，防止细菌耐药的形势还很严峻。同时，鉴于儿童生理的特殊性，儿科临床用药经常不得不通过人工分药来实现，这一现状也增加了儿科药事管理的难度和用药风险。

从研发到目录 全域集思广义

推陈出新，儿童用药研发是关键。目前，我国儿童药物研发方向包括但不限于：新增用于儿童人群的品种，即创新型新药、新3类仿制药；更改剂型、改良口味或新增规格；研发针对疑难杂症（罕见病）、急危重症的短缺的仿制品种等。儿童药物研发不能一蹴而就，需要法律法规与指导原则等政策与技术层面的深度支持，以激发企业研发动力，化解药学研究、临床试验等操作层面的难题。而且，必须注意要让药物性价比更趋于合理，避免出现“廉价药”自动退出市场或“天价药”可及性差等极端情况。

精益求精，儿童用药试验是保证。对于完成Ⅱ期药物临床试验的创新药以及全国首个通过质量和疗效一致性评价的仿制药，择优纳入成果产业化项目支持。成立独立数据与安全监察委员会，评估研究的安全性数据、药代动力学数据以及关键的有效性终点，以确保研究受试者的安全及福祉。以有药物临床试验资质的儿科医疗机构为依托，开展随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期药物临床试验，进一步评估药物的有效性、安全耐受性、药代动力学特征和抗病毒作用等。

授之以渔，儿童用药目录是依托。就国家和各地集采药品目录而言，应持续关注儿童健康及用药安全，更加充分考虑儿童用药特点，给出政策倾斜。考虑到当下适宜儿童（特别是婴幼儿）服用的规格剂型相对较少，如颗粒剂、口服溶液剂、合剂、混悬剂、糖浆剂等适宜剂型偏少，若能将此类适宜规格剂型纳入集采目录，将有助于满足儿童用药需求。此外，选择专家时，应适当增加儿童等特殊患者领域的临床专家、药学专家及科研院校人员，并尝试发挥国家医学中心和区域医疗中心的牵头带动作用。确定中选规则时，应充分评估中选厂家产能，防止出现因产能不足而无法供货的情形。抗菌药物等特殊药品集采中，应更加审慎管理，避免过度使用、加剧细菌耐药。

希望国家儿童基本药物目录早日落地实施，其中的药品顺利纳入医保。此举将在一定程度上增强企业投资儿童药物的意愿，促进医疗机构基本药物使用比例的提升，改善儿童临床用药短缺的现状，保障儿童用药的临床需求。

此外，针对儿科临床超说明书用药问题，建议相关管理部门定期召开区域临床和药学专家研讨会，评估阶段内超说明书用药的合理性、有效性、安全性和经济性；必要时上报上一级管理部门，及时建立/更新儿科超说明书用药诊疗指南/专家共识，促进儿童临床用药规范化进程。

作者：天津市儿童医院院长 刘薇

编辑：宁艳阳

审核：孔令敏 张士国

制作：中小卫1号

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